05.03.2021 – 02:55

Lunit Inc.

Lunit kündigt Partnerschaft zur Integration seiner Chest Detection Suite in die Röntgendiagnostik-Suite von Philips an

Seoul, Südkorea (ots/PRNewswire)

Lunit, ein führendes medizinisches KI-Startup, gab heute seine Partnerschaft mit Philips bekannt. Während des European Congress of Radiology (ECR) virtuellen Events (3.-7. März 2021) angekündigt, wird die Zusammenarbeit die KI-Software von Lunit für Anwender der diagnostischen Röntgenlösungen von Philips zugänglich machen.

Die Lunit INSIGHT CXR-Thorax-Erkennungssuite erkennt präzise 10 der häufigsten Befunde in einer Thorax-Röntgenaufnahme. Die Ankündigung ist die jüngste Erweiterung des KI-Portfolios von Philips im Bereich der Präzisionsdiagnose, das diese Zusammenarbeit nutzt, um bessere Patientenergebnisse zu erzielen, die Erfahrung von Patienten und Personal zu verbessern und die Kosten der Versorgung zu senken.

„Durch die Partnerschaft mit Philips, einem der weltweit größten Unternehmen für medizinische Geräte, wird unsere KI für dessen bedeutende, weltweit installierte Basis verfügbar sein“, so Brandon Suh, CEO von Lunit. „Mit dem Beginn dieser Partnerschaft freuen wir uns darauf, unsere Zusammenarbeit weiter auszubauen, um die datengesteuerte Medizin zum neuen Standard der Versorgung zu machen. Lunit wird sein aktuelles KI-Angebot weiter ausbauen und mit der Zeit immer besser machen, um auch weiterhin erstklassige KI zu liefern.“

„Für die meisten Patienten ist das Röntgen der erste bildgebende Schritt auf dem Weg zu einer endgültigen Diagnose“, sagt Daan van Manen, General Manager für diagnostisches Röntgen bei Philips. „Radiologische Abteilungen und ihre Technologen stehen ständig unter Druck. Sie sind mit einem hohen Patientenaufkommen konfrontiert, und jede Verbesserung des Arbeitsablaufs kann eine große Wirkung haben. Die hohe Leistungsfähigkeit der KI von Lunit wurde in großen klinischen Fachzeitschriften validiert, um die Genauigkeit und Effizienz im Arbeitsablauf zu verbessern. Unsere Partnerschaft mit Lunit, um ihre diagnostische KI in unsere Röntgen-Suite zu integrieren, kombiniert mit einer Vielzahl von intelligenten Workflow-Funktionen in der Philips Radiography Unified User Interface (Eleva), unserer gemeinsamen Plattform für alle unsere digitalen Radiographiesysteme, die einen reibungslosen und effizienten, patientenorientierten Workflow ermöglicht.“

Die KI-Software von Lunit, Lunit INSIGHT CXR, wurde entwickelt, um eine genaue und sofortige Analyse von Röntgenbildern des Brustkorbs zu ermöglichen, indem sie die Lage der Befunde abbildet und die erzielte Berechnung ihrer tatsächlichen Existenz anzeigt. Es erkennt präzise 10 der häufigsten Befunde in einem Thorax-Röntgenbild, priorisiert Fälle mit Abnormalitäts-Scores, ermöglicht dadurch eine schnelle Triage normaler Fälle und ermöglicht es Radiologen, sich auf das Lesen abnormaler Fälle zu konzentrieren. Der Algorithmus erreicht eine Genauigkeitsrate von 97-99 %, wobei seine Leistung in wichtigen Publikationen wie Radiology, JAMA Network Open, etc. validiert wurde.

Seit der Gründung im Jahr 2013 hat sich Lunit aktiv an Partnerschaften mit weltweit bedeutenden Anbietern beteiligt und seine globale Präsenz auf dem Röntgenmarkt ausgebaut. Lunit INSIGHT CXR ist CE-gekennzeichnet und in Europa, dem Nahen Osten, Lateinamerika, Südostasien, Australien und Neuseeland klinisch verfügbar. Die FDA-Zulassung wird innerhalb des Jahres 2021 erwartet.

Pressekontakt:

Yunyoung Noh
+82-10-6460-9316
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Original-Content von: Lunit Inc., übermittelt

04.03.2021 – 19:50

MedAlliance

MedAlliance erhält vierte FDA Breakthrough Device Designation für den medikamentenbeschichteten Sirolimus-Ballon zur Behandlung von De-Novo-Koronarläsionen

Nyon, Schweiz (ots/PRNewswire)

MedAlliance, das erste Unternehmen weltweit, das den Breakthrough Device Designation Status der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für einen Sirolimus-DEB erhalten hat, hat nun den Breakthrough Status für SELUTION SLR(TM), seinen DEB-Katheter mit verzögerter Limusfreisetzung, für die Behandlung von atherosklerotischen Läsionen in nativen Koronararterien erhalten. Dies ist der vierte Breakthrough Designation, den MedAlliance für sein Sirolimus DEB erhält, nach koronarer In-Stent-Restenose, peripheren Indikationen unterhalb des Knies und AV-Fisteln.

Nach Angaben der FDA ist die SELUTION SLR 014 DEB Breakthrough Designation für die Verbesserung des Lumendurchmessers bei Patienten mit atherosklerotischen Läsionen in nativen Koronarien.

„MedAlliance fühlt sich geehrt, dass unser Sirolimus DEB bereits zum vierten Mal für das Breakthrough Device Program der FDA ausgewählt wurde. Dies kann US-Patienten einen schnelleren Zugang zu unserer neuartigen Technologie der 90-tägigen verzögerten Sirolimus-Freisetzung ermöglichen, die das Potenzial hat, eine sicherere und effektivere Behandlung zu bieten“, sagte Jeffrey B. Jump, Chairman und CEO von MedAlliance. „Diese Designation, in Kombination mit der vorherigen koronaren ISR Breakthrough Designation, wird den US-Kardiologen aufregende neue Werkzeuge zur Bekämpfung der Koronarerkrankung geben.“

Das FDA Breakthrough Device Program soll Patienten dabei helfen, schneller bahnbrechende Technologien zu erhalten, die das Potenzial haben, eine effektivere Behandlung oder Diagnose für lebensbedrohliche oder irreversibel schwächende Krankheiten oder Zustände zu ermöglichen. Im Rahmen des Programms bietet die FDA MedAlliance eine vorrangige Prüfung und interaktive Kommunikation in Bezug auf die Entwicklung von Geräten und klinischen Studienprotokollen bis hin zu Kommerzialisierungsentscheidungen.

Das Ziel des Breakthrough Devices Program ist es, Patienten und Gesundheitsdienstleistern rechtzeitig diese Medizinprodukte zur Verfügung zu stellen, indem ihre Entwicklung, Bewertung und Überprüfung beschleunigt wird, während die gesetzlichen Standards für die Zulassung vor der Markteinführung, die 510(k)-Freigabe und die De-novo-Marketingzulassung beibehalten werden, in Übereinstimmung mit dem Auftrag der Agentur, die öffentliche Gesundheit zu schützen und zu fördern.

Bei der Technologie von SELUTION SLR handelt es sich um einzigartige Mikro-Reservoirs aus biologisch abbaubarem Polymer, die mit dem Anti-Restenose-Medikament Sirolimus vermischt sind. Diese MicroReservoirs erlauben eine kontrollierte und anhaltende Freisetzung des Medikaments. Die ausgedehnte Freisetzung von Sirolimus aus Stents hat sich sowohl in koronaren als auch in peripheren Gefäßen als sehr wirksam erwiesen. Die von MedAlliance entwickelte CAT(TM) (Cell Adherent Technology) ermöglicht es, die Ballons mit den MicroReservoirs zu beschichten. Diese bleiben beim Einsetzen des Angioplastieballons am Gefäßlumen haften.

Informationen zu MedAlliance

Die MedAlliance wurde 2008 gegründet und ist ein privat geführtes Medizintechnik-Unternehmen. Sie hat ihren Hauptsitz in der Schweiz, mit Niederlassungen in Irvine, Kalifornien, Glasgow, Großbritannien und Singapur. MedAlliance ist spezialisiert auf die Entwicklung bahnbrechender Technologien und die Kommerzialisierung von fortschrittlichen Medikamentenkombinationsprodukten zur Behandlung von koronaren und peripheren Herzerkrankungen. Weitere Informationen finden Sie unter: medalliance.com.

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Richard Kenyon
rkenyon@medalliance.com
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