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BioVaxys erweitert Portfolio an geistigem Eigentum

26.03.2021 – 05:52

BioVaxys Technology Corp.

BioVaxys erweitert Portfolio an geistigem Eigentum


















Vancouver, British Columbia (ots/PRNewswire)

– Patentanmeldung zur Behandlung neu auftretender SARS-CoV-2-Varianten

– Nationale Phase bei Einreichungen für Krebsimpfstoff

BioVaxys Technology Corp. (CSE: BIOV) (FRA: 5LB) (OTC: LMNGF) („BioVaxys“ oder „das Unternehmen“), der weltweit führende Anbieter von haptenisierten Proteinimpfstoffen für antivirale und Krebsanwendungen, hat heute bekannt gegeben, dass das Unternehmen sein Portfolio an geistigem Eigentum durch die Einreichung einer internationalen Patentanmeldung durch den Vertrag über die Internationale Zusammenarbeit auf dem Gebiet des Patentwesens, kurz PCT, für seine haptenisierte virale Antigen-Impfstoffplattform erneuert. Dazu gehören auch neue Ansprüche für eine multivalente Version von BVX-0320, dem SARS-CoV-2-Impfstoffkandidaten des Unternehmens. Die geplante multivalente Version des BioVaxys-Impfstoffs ist eine Kombination der haptenisierten Spike-Protein-Untereinheiten aus den einzelnen neu aufgetretenen, hoch übertragbaren SARS-CoV-2-Varianten, einschließlich der aus Großbritannien (B.1.1.7-Variante), aus Südafrika (B.1.351-Variante) und aus jeder neu auftretenden Brasilien (P.1-Variante), die für Regierungen, Ärzte und Forscher von Infektionskrankheiten weltweit Anlass zu großer Sorge sind.

Die vorläufige Patentanmeldung für die haptenisierte Impfstoffplattform für virale Antigene des Unternehmens wurde im vergangenen Jahr beim Patentamt der Vereinigten Staaten („USPTO“) eingereicht und jetzt in eine internationale PCT-Anmeldung umgewandelt, bei der es sich um einen Patentvertrag mit mehr als 150 Mitgliedsländern handelt. Der PCT ermöglicht es, in einer Vielzahl von Ländern gleichzeitig Patentschutz für eine Erfindung zu erlangen, indem eine einzige „internationale“ Patentanmeldung eingereicht wird, anstatt mehrere nationale oder regionale Patentanmeldungen einzureichen.

Bei Entwicklungen im Zusammenhang mit BVX-0918A, seinem Impfstoff gegen Eierstockkrebs, ist BioVaxys mit seiner Patentanmeldung für die Plattform für bihaptenisierte Tumorantigene, die zuletzt 2019 als internationale PCT-Anmeldung eingereicht wurde, in die nationale Phase eingetreten. Die Erteilung von Patenten unterliegt weiterhin der Kontrolle der nationalen oder regionalen Patentämter in der so genannten „nationalen Phase“. Nach der Einreichung als PCT kann der Inhaber einer Patentanmeldung damit beginnen, die Erteilung seiner Patente direkt vor den nationalen (oder regionalen) Patentämtern der einzelnen Länder zu verfolgen, in denen er sie erhalten möchte. Mit dem Eintritt in die nationale Phase strebt BioVaxys einen erweiterten Patentschutz an, der die wichtigsten Pharmamärkte der USA, der Europäischen Union (einschließlich Großbritannien und der Türkei), Australien, Kanada, China, Indien, Japan, Russland, Brasilien und Südkorea umfasst.

Kenneth Kovan, Präsident und Chief Operating Officer von BioVaxys, erklärte: „Aufgrund des Zeit- und Kostenaufwands für die Entwicklung neuartiger Produkte legt BioVaxys großen Wert auf Patentschutz für neue Technologien, Anwendungen und Verfahren. Das Unternehmen wird Patentanmeldungen einreichen, um Erfindungen und Verbesserungen zu schützen, die für die Entwicklung unseres Geschäfts und für die Anwendung unserer Produkte und Technologien zur Behandlung einer Reihe von Krankheiten von Bedeutung sind.“

Zur größeren Sicherheit macht BioVaxys keine ausdrücklichen oder stillschweigenden Behauptungen, dass es zum jetzigen Zeitpunkt in der Lage ist, das SARS-CoV-2-Virus zu behandeln.

Informationen zu BioVaxys Technology Corp.

Die in Vancouver ansässigeBioVaxys Technology Corp. ist ein in British Columbia registriertes Biotechnologie-Unternehmen in der Frühphase, das virale und onkologische Impfstoffplattformen sowie Immundiagnostik entwickelt. Das Unternehmen treibt einen SARS-CoV-2-Impfstoff voran, der auf seiner haptenisierten viralen Proteintechnologie basiert, und plant eine klinische Studie seines haptenisierten autologen Zellimpfstoffs in Kombination mit Anti-PD1- und Anti-PDL-1-Checkpoint-Inhibitoren, die zunächst für Eierstockkrebs entwickelt werden soll. Ebenfalls in der Entwicklung ist ein Diagnostikum zur Bewertung des Vorhandenseins oder Fehlens einer T-Zell-Immunantwort auf SARS-CoV-2, das Virus, das COVID-19 verursacht. BioVaxys verfügt über zwei erteilte US-Patente und zwei Patentanmeldungen im Zusammenhang mit seinem Krebsimpfstoff sowie über anhängige Patentanmeldungen für seinen SARS-CoV-2 (Covid-19) Impfstoff und seine diagnostischen Technologien. Die Stammaktien von BioVaxys sind an der CSE unter dem Börsenkürzel „BIOV“ notiert und werden an der Frankfurter Börse (FRA: 5LB) und US OTC: LMNGF.

IM NAMEN DES VERWALTUNGSRATS

Signiert "James Passin"
James Passin, CEO
+1 646 452 7054 

Vorsichtige Aussagen in Bezug auf zukunftsgerichtete Informationen

Diese Pressemitteilung enthält bestimmte „zukunftsgerichtete Informationen“ und „zukunftsgerichtete Aussagen“ (zusammenfassend „zukunftsgerichtete Aussagen“) im Sinne der geltenden kanadischen und US-amerikanischen Wertpapiergesetze einschließlich des United States Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Alle hierin enthaltenen Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, insbesondere Aussagen über die zukünftige operative oder finanzielle Performance des Unternehmens, sind zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen sind häufig, aber nicht immer, durch Wörter wie „erwartet“, „antizipiert“, „glaubt“, „beabsichtigt“, „schätzt“, „potenziell“, „möglich“ und ähnliche Ausdrücke gekennzeichnet, oder durch Aussagen, dass Ereignisse, Bedingungen oder Ergebnisse „eintreten werden“, „können“, „könnten“ oder „sollten“. Zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung beziehen sich unter anderem auf den Abschluss der Studie am Mausmodell, die behördliche Genehmigung für eine Phase-I-Studie mit dem Impfstoffkandidaten BVX-0320 am Menschen und die allgemeine Entwicklung der Impfstoffe von BioVaxys, einschließlich eines haptenisierten SARS-Cov-2-Protein-Impfstoffs. Es kann nicht garantiert werden, dass sich solche Aussagen als zutreffend erweisen, und die tatsächlichen Ergebnisse und zukünftigen Ereignisse können erheblich von denen abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder impliziert werden.

Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen spiegeln die Überzeugungen, Meinungen und Prognosen zu dem Zeitpunkt wider, an dem die Aussagen gemacht wurden, und basieren auf einer Reihe von Annahmen und Schätzungen, vor allem der Annahme, dass BioVaxys bei der Entwicklung und Erprobung von Impfstoffen erfolgreich sein wird. Diese Annahmen und Schätzungen werden von der Gesellschaft zwar als vernünftig erachtet, unterliegen aber naturgemäß erheblichen geschäftlichen, wirtschaftlichen, wettbewerbsbezogenen, politischen und sozialen Unsicherheiten und Unwägbarkeiten, einschließlich des Risikos, dass sich die Impfstoffe von BioVayxs nicht als wirksam erweisen und/oder nicht die erforderlichen behördlichen Genehmigungen erhalten. In Bezug auf das Geschäft von BioVaxys gibt es eine Reihe von Risiken, die die Entwicklung seiner biotechnologischen Produkte beeinträchtigen könnten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, den Bedarf an zusätzlichem Kapital zur Finanzierung klinischer Studien, seine fehlende Betriebsgeschichte, die Ungewissheit, ob seine Produkte den langen, komplexen und teuren klinischen Studien- und behördlichen Genehmigungsprozess für die Zulassung neuer Medikamente, der für die Marktzulassung erforderlich ist, durchlaufen werden, die Ungewissheit, ob seine autologe Zellimpfstoff-Immuntherapie so entwickelt werden kann, dass sie sichere und wirksame Produkte hervorbringt und, wenn ja, ob ihre Impfstoffprodukte kommerziell akzeptiert und profitabel sein werden, die Ausgaben, Verzögerungen und Ungewissheiten und Komplikationen, denen biopharmazeutische Unternehmen in der Entwicklungsphase typischerweise ausgesetzt sind, finanzielle und entwicklungsbezogene Verpflichtungen im Rahmen von Lizenzvereinbarungen, um ihre Rechte an ihren Produkten und Technologien zu schützen, die Erlangung und der Schutz neuer geistiger Eigentumsrechte und die Vermeidung von Verletzungen gegenüber Dritten sowie ihre Abhängigkeit von der Herstellung durch Dritte.

Das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung zur Aktualisierung der zukunftsgerichteten Aussagen von Überzeugungen, Meinungen, Projektionen oder anderen Faktoren, wenn sich diese ändern sollten, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Pressekontakt:

e BioVaxys Technology Corp.:
Nikita Sachdev
Luna PR
info@lunapr.io
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SOPHiA GENETICS und Hitachi geben Zusammenarbeit zur Weiterentwicklung datengesteuerter Präzisionsmedizin bekannt

25.03.2021 – 14:01

Sophia Genetics

SOPHiA GENETICS und Hitachi geben Zusammenarbeit zur Weiterentwicklung datengesteuerter Präzisionsmedizin bekannt


















Boston, Lausanne, Schweiz und Tokio (ots/PRNewswire)

Die mehrjährige Vereinbarung sieht vor, den kommerziellen Fußabdruck mit der weltweit führenden Genomikplattform zu erweitern und F&E zu entwickeln, um das Potenzial multimodaler Gesundheitsdaten auszuschöpfen

SOPHiA GENETICS SA („SOPHiA GENETICS“), Vorreiter im Bereich datengesteuerter Medizin, und Hitachi, Ltd. (TSE: 6501, „Hitachi“) haben heute bekannt gegeben, eine langfristige Kooperationsvereinbarung geschlossen zu haben, um Gesundheitsdienstleistern, pharmazeutischen und biopharmazeutischen Unternehmen klinische, genomische und reale Erkenntnisse zu liefern und die Demokratisierung der datengesteuerten Präzisionsmedizin weltweit zum Nutzen der Patienten auszuweiten. Im Rahmen dieser Vereinbarung werden die beiden Unternehmen die datengesteuerte Präzisionsmedizin durch die weltweite kommerzielle Expansion und Entwicklung der digitalen Gesundheitslösungen von Hitachi und der SOPHiA DDM(TM)-Plattform vorantreiben.

SOPHiA GENETICS und Hitachi haben mehrere Bereiche für eine mögliche Zusammenarbeit herausgearbeitet, darunter das sichere persönliche Datenmanagement, die Bereitstellung von Daten und Erkenntnissen für bessere Entscheidungen im Gesundheitswesen und die Beschleunigung der Arzneimittelentwicklung in der Onkologie und bei anderen Erkrankungen. Zunächst wird sich die Zusammenarbeit darauf konzentrieren, die Genomik, die Analyse klinischer Daten und das KI-Know-how beider Unternehmen zu nutzen, um die Kommerzialisierung der SOPHiA DDM(TM)-Plattform und der digitalen Gesundheitslösungen von Hitachi, wie dem Support-Service für molekulare Tumorplatten von Hitachi, in Schlüsselregionen zu erweitern. Langfristig werden die beiden Unternehmen auch bei der F&E-bezogenen Entwicklung neuer Produkte zusammenarbeiten, was zu neuen gemeinsamen Angeboten führen wird.

„SOPHiA GENETICS ist führend in der Präzisionsmedizin“, erklärte Keiji Kojima, Executive Vice President und Executive Officer sowie Geschäftsführer der Abteilung Smart Life Business Management von Hitachi, Ltd. „Hitachi freut sich, eine langfristige Partnerschaft mit SOPHiA GENETICS einzugehen und gemeinsam innovative Lösungen zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten zu entwickeln, indem die Technologien für Datenanalyse und KI beider Unternehmen genutzt werden.“

„Bei SOPHiA GENETICS setzen wir uns für die Verbesserung der Patientenergebnisse durch datengesteuerte Medizin ein und wir freuen uns, mit Hitachi zusammenzuarbeiten, einem weltweit führenden Unternehmen für reale Evidenz und multimodale klinische Entscheidungsunterstützung, das diese Werte teilt“, so Jurgi Camblong, CEO und Gründer von SOPHiA GENETICS. „Diese Partnerschaft wird es uns ermöglichen, unsere kommerzielle Reichweite zu erweitern und bessere Gesundheitsergebnisse für mehr Patienten zu erzielen.“

Hitachi bietet Dienste mit hohem Mehrwert wie beispielsweise in der Genomforschung, außerdem eine Plattform zum Management von Daten aus Medizin und Pflege sowie neue Dienste, die KI und Analytik verwenden. Hitachi wird sein Gesundheitsgeschäft ausweiten, indem es seine Stärken von In-vitro-Diagnosesystemen, Partikeltherapie-Behandlungssystemen und digitalen Technologien nutzt, um zur Verbesserung der Lebensqualität der Menschen und zur Umsetzung einer nachhaltigen Gesellschaft beizutragen.

Die SOPHiA DDM(TM)-Plattform ist eine cloudbasierte Software-as-a-Service-Analyseplattform, die KI und maschinelles Lernen verwendet, um aus komplexen multimodalen Datensätzen verwertbare Erkenntnisse für Mediziner und Forscher zu generieren. Diese Erkenntnisse ermöglichen es Einrichtungen im Gesundheitswesen, von gemeinsamem Fachwissen zu profitieren und letztendlich Diagnose, Behandlung und Arzneimittelentwicklung zu verbessern und so bessere klinische und wissenschaftliche Ergebnisse zu erzielen.

Informationen zu SOPHiA GENETICS

SOPHiA GENETICS ist ein Health-Tech-Unternehmen, das datengesteuerte Medizin demokratisiert, um die Gesundheitsergebnisse und die Wirtschaftlichkeit weltweit zu verbessern. Die universelle DDM-Plattform von SOPHiA nutzt die Leistungsfähigkeit moderner Gesundheitsdaten für das Management von Krebs und seltenen Krankheiten und ermöglicht den klinischen Forschern ein präzises und sicheres Vorgehen. Der innovative Ansatz des Unternehmens ermöglicht es einer ständig wachsenden Gemeinschaft von über 1.000 Institutionen, vom Wissensaustausch zu profitieren und ein neues Zeitalter im Gesundheitswesen einzuleiten. Dank seiner Leistungen schaffte es SOPHiA GENETICS unter die „50 Smartest Companies“ des Technology Review-Magazins des Massachusetts Institute of Technology (MIT).

Weitere Informationen: SOPHiAGENETICS.COM, folgen Sie @SOPHiAGENETICS auf Twitter.

Informationen zu Hitachi, Ltd.

Hitachi, Ltd. (TSE: 6501), mit Hauptsitz in Tokio, Japan, konzentriert sich auf das Geschäft mit sozialen Innovationen, das Informationstechnologie (IT), Betriebstechnologie (OT) und Produkte kombiniert. Der konsolidierte Umsatz des Unternehmens belief sich im Geschäftsjahr 2019 (mit Ende am 31. März 2020) auf 8.767,2 Milliarden Yen (80,4 Milliarden USD) und beschäftigte weltweit rund 301.000 Mitarbeiter. Hitachi treibt digitale Innovationen in fünf Sektoren voran – Mobilität, Smart Life, Industrie, Energie und IT – durch Lumada, die fortschrittlichen digitalen Lösungen, Dienste und Technologien von Hitachi, mit denen Daten in Erkenntnisse umgewandelt werden können, um so digitale Innovationen voranzutreiben. Ziel des Unternehmens ist es, Lösungen zu liefern, die den sozialen, ökologischen und wirtschaftlichen Wert für die Kunden erhöhen. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte unsere Website unter https://www.hitachi.com.

Foto – https://mma.prnewswire.com/media/1472932/SOPHiA_GENETICS_Hitachi.jpg

Pressekontakt:

Investorenkontakt SOPHiA GENETICS: Carrie Mendivil
carrie@gilmartinir.com

Pressekontakt SOPHiA GENETICS: Sophie Reymond
Leiterin PR & Kommunikation
sreymond@sophiagenetics.com
+41 79 863 11 10

Hitachi-Pressekontakt: PR-Team der Smart Life Business Management
Division
Hitachi, Ltd.
hc.life-pr.bb@hitachi.com

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SOPHiA GENETICS und Hitachi geben Zusammenarbeit zur Weiterentwicklung datengesteuerter Präzisionsmedizin bekannt

25.03.2021 – 14:01

Sophia Genetics

SOPHiA GENETICS und Hitachi geben Zusammenarbeit zur Weiterentwicklung datengesteuerter Präzisionsmedizin bekannt


















Boston, Lausanne, Schweiz und Tokio (ots/PRNewswire)

Die mehrjährige Vereinbarung sieht vor, den kommerziellen Fußabdruck mit der weltweit führenden Genomikplattform zu erweitern und F&E zu entwickeln, um das Potenzial multimodaler Gesundheitsdaten auszuschöpfen

SOPHiA GENETICS SA („SOPHiA GENETICS“), Vorreiter im Bereich datengesteuerter Medizin, und Hitachi, Ltd. (TSE: 6501, „Hitachi“) haben heute bekannt gegeben, eine langfristige Kooperationsvereinbarung geschlossen zu haben, um Gesundheitsdienstleistern, pharmazeutischen und biopharmazeutischen Unternehmen klinische, genomische und reale Erkenntnisse zu liefern und die Demokratisierung der datengesteuerten Präzisionsmedizin weltweit zum Nutzen der Patienten auszuweiten. Im Rahmen dieser Vereinbarung werden die beiden Unternehmen die datengesteuerte Präzisionsmedizin durch die weltweite kommerzielle Expansion und Entwicklung der digitalen Gesundheitslösungen von Hitachi und der SOPHiA DDM(TM)-Plattform vorantreiben.

SOPHiA GENETICS und Hitachi haben mehrere Bereiche für eine mögliche Zusammenarbeit herausgearbeitet, darunter das sichere persönliche Datenmanagement, die Bereitstellung von Daten und Erkenntnissen für bessere Entscheidungen im Gesundheitswesen und die Beschleunigung der Arzneimittelentwicklung in der Onkologie und bei anderen Erkrankungen. Zunächst wird sich die Zusammenarbeit darauf konzentrieren, die Genomik, die Analyse klinischer Daten und das KI-Know-how beider Unternehmen zu nutzen, um die Kommerzialisierung der SOPHiA DDM(TM)-Plattform und der digitalen Gesundheitslösungen von Hitachi, wie dem Support-Service für molekulare Tumorplatten von Hitachi, in Schlüsselregionen zu erweitern. Langfristig werden die beiden Unternehmen auch bei der F&E-bezogenen Entwicklung neuer Produkte zusammenarbeiten, was zu neuen gemeinsamen Angeboten führen wird.

„SOPHiA GENETICS ist führend in der Präzisionsmedizin“, erklärte Keiji Kojima, Executive Vice President und Executive Officer sowie Geschäftsführer der Abteilung Smart Life Business Management von Hitachi, Ltd. „Hitachi freut sich, eine langfristige Partnerschaft mit SOPHiA GENETICS einzugehen und gemeinsam innovative Lösungen zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten zu entwickeln, indem die Technologien für Datenanalyse und KI beider Unternehmen genutzt werden.“

„Bei SOPHiA GENETICS setzen wir uns für die Verbesserung der Patientenergebnisse durch datengesteuerte Medizin ein und wir freuen uns, mit Hitachi zusammenzuarbeiten, einem weltweit führenden Unternehmen für reale Evidenz und multimodale klinische Entscheidungsunterstützung, das diese Werte teilt“, so Jurgi Camblong, CEO und Gründer von SOPHiA GENETICS. „Diese Partnerschaft wird es uns ermöglichen, unsere kommerzielle Reichweite zu erweitern und bessere Gesundheitsergebnisse für mehr Patienten zu erzielen.“

Hitachi bietet Dienste mit hohem Mehrwert wie beispielsweise in der Genomforschung, außerdem eine Plattform zum Management von Daten aus Medizin und Pflege sowie neue Dienste, die KI und Analytik verwenden. Hitachi wird sein Gesundheitsgeschäft ausweiten, indem es seine Stärken von In-vitro-Diagnosesystemen, Partikeltherapie-Behandlungssystemen und digitalen Technologien nutzt, um zur Verbesserung der Lebensqualität der Menschen und zur Umsetzung einer nachhaltigen Gesellschaft beizutragen.

Die SOPHiA DDM(TM)-Plattform ist eine cloudbasierte Software-as-a-Service-Analyseplattform, die KI und maschinelles Lernen verwendet, um aus komplexen multimodalen Datensätzen verwertbare Erkenntnisse für Mediziner und Forscher zu generieren. Diese Erkenntnisse ermöglichen es Einrichtungen im Gesundheitswesen, von gemeinsamem Fachwissen zu profitieren und letztendlich Diagnose, Behandlung und Arzneimittelentwicklung zu verbessern und so bessere klinische und wissenschaftliche Ergebnisse zu erzielen.

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Weitere Informationen: SOPHiAGENETICS.COM, folgen Sie @SOPHiAGENETICS auf Twitter.

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Hitachi, Ltd. (TSE: 6501), mit Hauptsitz in Tokio, Japan, konzentriert sich auf das Geschäft mit sozialen Innovationen, das Informationstechnologie (IT), Betriebstechnologie (OT) und Produkte kombiniert. Der konsolidierte Umsatz des Unternehmens belief sich im Geschäftsjahr 2019 (mit Ende am 31. März 2020) auf 8.767,2 Milliarden Yen (80,4 Milliarden USD) und beschäftigte weltweit rund 301.000 Mitarbeiter. Hitachi treibt digitale Innovationen in fünf Sektoren voran – Mobilität, Smart Life, Industrie, Energie und IT – durch Lumada, die fortschrittlichen digitalen Lösungen, Dienste und Technologien von Hitachi, mit denen Daten in Erkenntnisse umgewandelt werden können, um so digitale Innovationen voranzutreiben. Ziel des Unternehmens ist es, Lösungen zu liefern, die den sozialen, ökologischen und wirtschaftlichen Wert für die Kunden erhöhen. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte unsere Website unter https://www.hitachi.com.

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Insightful Science schließt sich mit Dotmatics zusammen und bildet ein führendes Cloud-First-Unternehmen für wissenschaftliche Forschung und Entwicklung

23.03.2021 – 21:48

Insightful Science

Insightful Science schließt sich mit Dotmatics zusammen und bildet ein führendes Cloud-First-Unternehmen für wissenschaftliche Forschung und Entwicklung


















Bishop’s Stortford, Großbritannien und San Diego (ots/PRNewswire)

Das kombinierte Unternehmen wird weit über 100 Mio. $ ARR generieren und signalisiert einen bedeutenden Wandel in der Zukunft der Software und des Datenmanagements in Forschungslaboren.

Mehr als eine Million Wissenschaftler können damit ihre Forschung und Laboreffizienz verbessern.

Erleichterung des schnellen Datenzugriffs und -austauschs zwischen Wissenschaftlern auf der ganzen Welt, was letztlich den Kunden einen Wettbewerbsvorteil verschafft.

Insightful Science, ein führender Software-Anbieter für die globale Life-Science-Community, gab heute den Abschluss einer Transaktion zur Übernahme von Dotmatics, einer branchenführenden Cloud-basierten Plattform zur Verwaltung von wissenschaftlichen F&E-Daten, bekannt.

Durch die Integration der Software-Anwendungen von Insightful Science in die Cloud-First Enterprise Data Management-Lösung von Dotmatics wird das Unternehmen eine End-to-End-Plattform für die wissenschaftliche Forschung anbieten. Diese Kombination verbessert die Laboreffizienz weiter und beschleunigt das Tempo der wissenschaftlichen Innovation, indem sie einen schnelleren Datenzugriff, eine schnellere Analyse und einen schnelleren Austausch zwischen Wissenschaftlern auf der ganzen Welt ermöglicht.

Insightful Science ist ein Softwareunternehmen mit speziell entwickelten Datenanalyse- und Bioinformatik-Anwendungen für die Biowissenschaften. Das Unternehmensportfolio bedient eine Vielzahl von einer Million Wissenschaftlern in akademischen, unternehmerischen und staatlichen Einrichtungen auf der ganzen Welt. Beispiele für Produkte innerhalb des Insightful Science-Portfolios sind GraphPad Prism, Geneious Lösungen für die DNA-Datenanalyse, SnapGene und andere führende F&E-Lösungen.

Dotmatics ist ein SaaS-Anbieter für wissenschaftliche Unternehmensinformatik, der die Digitalisierung von Labordaten-Workflows für wissenschaftliche Entdeckungen und Innovationen in den Bereichen Biowissenschaften, Chemie und Materialwirtschaft vorantreibt.

„Diese Ankündigung signalisiert einen bedeutenden Wandel in der Zukunft des Software- und Datenmanagements in Forschungslaboren“, sagt Thomas Swalla, CEO von Insightful Science. „Gemeinsam schaffen unsere komplementären Geschäftsbereiche eine End-to-End-Cloud-First-Plattform für die wissenschaftliche Forschung, die sich durch unsere gemeinsame Fähigkeit zur Unterstützung datengesteuerter Forschung auszeichnet. Wir sind mehr als begeistert von dem Einfluss, den wir auf die Beschleunigung wissenschaftlicher Innovationen haben können, um letztendlich dazu beizutragen, die Welt zu einem gesünderen, saubereren und besseren Ort zum Leben zu machen.“

„Die größte Herausforderung für Pharma-, Biotech- und Chemie-Innovationsunternehmen besteht heute darin, das enorme Volumen – und das Versprechen – der in den Labors generierten Daten zu verwalten“, sagt Dr. Steve Gallagher, Mitbegründer und CEO von Dotmatics. „Dieser Zusammenschluss ermöglicht es uns, die Investitionen in unsere Dotmatics-Plattform auszuweiten und unsere Marke als führender Anbieter von Unternehmensinformatik-Lösungen zu stärken. Wir werden unseren Kunden die führenden Biologika-Anwendungen von Insightful Science zur Verfügung stellen und damit ihre Forschungsprozesse weiter beschleunigen. Darüber hinaus haben wir die Möglichkeit, die Dotmatics-Cloud und die Kollaborationsmöglichkeiten der vielfältigen Gemeinschaft von über einer Million Wissenschaftlern, die bereits Insightful Science-Tools nutzen, zugänglich zu machen.“

Digitale Transformation als Wegbereiter für das Labor der Zukunft

Wissenschaftliche Forschung und Innovation F&E befindet sich mitten in einem entscheidenden Wandel. Die wissenschaftlichen Erkenntnisse und das Wachstum in der pharmazeutischen Wirkstoffforschung sowie in der Chemie- und Materialinnovation nehmen schneller zu als je zuvor. Der Forschungsprozess hat sich von einem transaktions- und prozessorientierten zu einem datenorientierten Prozess gewandelt. Infolgedessen benötigen Wissenschaftler immer leistungsfähigere und integriertere Informatik-Tools, um immer vielfältigere Datensätze zu analysieren; und Labore und Unternehmen benötigen bessere Workflow- und Datenmanagement-Lösungen, um die Wissenschaftler bei der Nutzung dieser Erkenntnisse zu unterstützen. Unternehmen, die über die saubersten, am besten kommentierten Daten verfügen, um ihre KI-Analysen und Entscheidungsfindung zu unterstützen, werden am besten in der Lage sein, in diesem neuen Paradigma erfolgreich zu sein.

Transaktionsdetails

Insightful Science ist ein privates Portfoliounternehmen von Insight Partners, der weltweit führenden Venture Capital- und Private Equity-Firma, die in wachstumsstarke Technologie- und Software-ScaleUp-Unternehmen investiert.

„Die Kombination dieser beiden Unternehmen bringt eine aufregende neue Lösung auf den Markt“, sagte Jeff Lieberman, Managing Director bei Insight Partners. „Diese Ankündigung und Zusammenarbeit ist eine bedeutende Chance für die Biowissenschaften, die Chemie- und die Materialindustrie. Wir sind unglaublich optimistisch, was die Zukunft des Unternehmens und seinen klaren Weg angeht, für die Biowissenschaften und die chemische Innovation das zu tun, was andere marktführende Plattformen in den Bereichen Engineering, Design und spätere Arzneimittelentwicklung getan haben.“

Alastair Hill, Mitbegründer und CIO von Dotmatics, fügte hinzu: „Seit der ersten Investition in Wachstumskapital durch Scottish Equity Partners (SEP) wurden wir dabei unterstützt, unglaubliche Fortschritte bei der Skalierung unseres Geschäfts und der Förderung von Produktinnovationen zu machen. Wir möchten ihnen für ihre Unterstützung beim Eintritt in die nächste spannende Phase der Entwicklung von Dotmatics danken und Jefferies für die Beratung bei der Transaktion.“

Evercore fungierte als Finanzberater und Willkie Farr & Gallagher LLP fungierte als Rechtsberater von Insightful Science bei der Transaktion. Jefferies International Ltd war als Berater für Dotmatics tätig.

Scottish Equity Partners (SEP) ist eine führende europäische Beteiligungsgesellschaft, die in unternehmens- und verbraucherorientierte Software- und Technologieunternehmen investiert.

Keith Davidson, Partner bei SEP, sagte: „Wir freuen uns, dass wir Dotmatics dabei helfen konnten, sich zu einer führenden Cloud-first-Plattform für wissenschaftliche F&E-Daten zu entwickeln. Wir sind begeistert von der Chance, die vor dem Team liegt und wünschen ihm viel Erfolg für die Zukunft.“

Vorbehaltlich der behördlichen Genehmigungen wird der Abschluss der Transaktion für das zweite Quartal 2021 erwartet. Bis zum Abschluss werden die Unternehmen weiterhin unabhängig voneinander operieren.

Weitere Informationen finden Sie unter www.dotmatics.com und www.insightfulscience.com.

Informationen zu Insightful Science

Insightful Science ist ein Softwareunternehmen für die Biowissenschaften, das Forscher digital mit ihren Ideen und Daten verbindet und so den Forschungsprozess vorantreibt. Von der Entwicklung neuer personalisierter und präventiver Lösungen für die Behandlung von Patienten bis hin zur Umkehrung des Klimawandels – mehr als zwei Millionen Forscher in führenden Life-Science- und Biopharma-Unternehmen vertrauen auf die Produkte von Insightful Science, um die Welt zu einem gesünderen, saubereren und besseren Ort zum Leben zu machen. Die Produkte innerhalb des Insightful Science Portfolios wurden von prominenten Wissenschaftlern entwickelt und umfassen GraphPad Prism, Geneious Prime und Geneious Biologics, SnapGene, nQuery, Cytapex und mehr.

Besuchen Sie www.insightfulscience.com für weitere Informationen über das Unternehmen und seine Produkte.

Informationen zu Dotmatics Ltd. www.dotmatics.com

Dotmatics ist ein Software- und Dienstleistungsunternehmen für wissenschaftliche Informatik, das die Automatisierung von Labor-Workflows für die Entdeckungs- und Innovationsforschung vorantreibt – und damit den Weg zur vollständigen Digitalisierung und dem Labor der Zukunft beschleunigt.

Dotmatics hat es sich zur Aufgabe gemacht, Wissenschaftlern jederzeit Zugang zu all ihren Daten zu verschaffen und bietet ein Portfolio an Werkzeugen für vollautomatische, durchgängige Arbeitsabläufe, einschließlich Datenerfassung, Wissensmanagement, Datenspeicherung und unternehmensweite Abfragen und Berichte. Mit diesen umfassenden Lösungen hilft das Unternehmen seinen Kunden, die Laboreffizienz zu steigern und besser informierte Entscheidungen auf der Grundlage aller Daten zu treffen.

Zu den Kunden von Dotmatics gehören viele der weltweit führenden Unternehmen aus den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Auftragsforschung, Chemie und Werkstoffe. Der Einblick in die Herausforderungen, mit denen diese Organisationen konfrontiert sind, ermöglicht es Dotmatics, sich auf die Bereitstellung vielseitiger und intuitiver Produkte und Dienstleistungen zu konzentrieren, die das Potenzial haben, das Produktivitätsdefizit in der Forschung umzukehren und die Entwicklung neuartiger Arzneimittelkandidaten oder Produkte zu beschleunigen.

Dotmatics wurde im Jahr 2005 von zwei Wissenschaftlern von Merck Pharmaceuticals (MSD) gegründet. Seitdem hat es ein starkes und profitables Unternehmen mit einem Expertenteam von über 300 Wissenschaftlern, Softwareentwicklern und -ingenieuren sowie Projektmanagern aufgebaut. Der Hauptsitz des Unternehmens befindet sich in Großbritannien mit Niederlassungen in den USA, Korea und Japan.

Pressekontakt:

Sarah Jeffery
Zyme Communications
E-Mail: Tel.: +44 (0) 7771 730 919

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Verdünnungsmittel oder Immunoreagenzlösungen für Ihre Diagnosetestkits (Covid, Grippe usw.)

23.03.2021 – 08:13

Unither Pharmaceuticals

Verdünnungsmittel oder Immunoreagenzlösungen für Ihre Diagnosetestkits (Covid, Grippe usw.)


















Paris (ots/PRNewswire)

Unither Pharmaceuticals, der Weltmarktführer im Sektor Blow-Fill-Seal (BFS), bietet Diagnostikunternehmen Kapazitätslösungen und innovative Technologien für ihre Testkits (Covid, Grippe usw.).

Mit über 10 Millionen produzierten Einzeldosen pro Monat für die Covid-Testkits geht das französische Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen auf die aktuellen Herausforderungen ein und stützt sich dabei auf sein Know-how in der Entwicklung und Herstellung steriler Einzeldosen.

Die Blow-Fill-Seal-Technologie ermöglicht RNase-freie Einzeldosen, die bei Bedarf auch steril sein können.

Dank seiner 5 BFS-Anlagen auf drei Kontinenten (in Frankreich, den Vereinigten Staaten und China) und eines F&E-Entwicklungszentrums steuert Unither die vollständige Entwicklung von Verdünnungsmitteln oder Reagenzien von der Formulierung bis zur Produktion.

Über Unither Pharmaceuticals

Unither Pharmaceuticals wurde im Jahre 1993 in Amiens (Frankreich) gegründet und hat sich zum Weltmarktführer in der Produktion von Arzneimitteln für Generikahersteller entwickelt. Dazu gehören unter anderem Augentropfen und Einzeldosen für die Beatmung, Kochsalzlösungen sowie Stick-Packs.

Unither Pharmaceuticals verfügt über 7 Fertigungsstandorte und 1 F&E-Zentrum in Frankreich, den USA, China und Brasilien. Diese Standorte mit mehr als 1.600 Mitarbeitern erzielten im Jahr 2020 einen Umsatz von 330 Mio. EUR.

Website : www.unither-pharma.com

Blow-Fill-Seal : https://www.unither-pharma.com/technologies-innovations/blow-fill-seal-bfs/?lang=en

Artikel: https://www.unither-pharma.com/news/diluent-or-immuno-reagent-solutions-for-your-diagnostic-testing-kits-covid-flu-etc/?lang=en

Pressekontakt:

testing@unither-pharma.com
Photo: https://mma.prnewswire.com/media/1471718/Diluent_or_Immuno_Reagent_solutions.jpg
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Xinhua Silk Road: Nanjing Jiangbei New Area lädt globale Partner zur gemeinsamen Förderung der Entwicklung der Lebens- und Gesundheitsindustrie ein

23.03.2021 – 04:02

Xinhua Silk Road Information Service

Xinhua Silk Road: Nanjing Jiangbei New Area lädt globale Partner zur gemeinsamen Förderung der Entwicklung der Lebens- und Gesundheitsindustrie ein


















Peking (ots/PRNewswire)

Nanjing Jiangbei New Area, ein neues Gebiet auf staatlicher Ebene in der ostchinesischen Provinz Jiangsu, hat eine Einladung an globale Investoren geschickt, um in Chinas florierenden Lebens- und Gesundheitsmarkt einzusteigen, so ein kürzlich in Shanghai abgehaltenes Werbetreffen.

Gegenwärtig hat die neue Pharma- und Life-Health-Industrie mit innovativer Medikamentenforschung und -entwicklung, High-End-Medizinprodukten, Gendetektion, Zelltherapie und Gesundheitsmanagement Gestalt angenommen und wurde allmählich zu einer der Säulen der Industrie in der Jiangbei New Area.

Luo Qun, Mitglied des Ständigen Ausschusses des Kommunalkomitees der KPCh in Nanjing, sagte auf dem Treffen, dass die Jiangbei New Area sich verpflichtet hat, sich zu einer Gen-Stadt in China zu entwickeln, indem sie sich auf das Sammeln von Schlüsseltechnologien in Spitzenbereichen konzentriert, Anstrengungen unternimmt, um lebenslange Gesundheitsdienste aufzubauen und eine vollwertige Gesundheitsindustrie zu bilden.

Luo, der auch ein hoher Beamter des Jiangbei New Area Party Working Committee ist, drückte seine Hoffnung aus, dass das neue Gebiet mit Partnern aus der ganzen Welt zusammenarbeiten kann, um die historischen Chancen zu nutzen, die die neue Runde der wissenschaftlichen und technologischen Revolution und der industriellen Revolution mit sich bringt, und um einen größeren Beitrag zur Sache der menschlichen Gesundheit zu leisten.

Chen Chanmei, ein Beamter des Jiangbei New Area Party Working Committee, wies darauf hin, dass das neue Gebiet seit der offiziellen Genehmigung seiner Einrichtung durch den chinesischen Staatsrat im Jahr 2015 fruchtbare Erfolge erzielt hat.

Laut Chen überstieg das BIP der Jiangbei New Area Ende letzten Jahres 300 Milliarden Yuan, gegenüber 143,5 Milliarden Yuan im Jahr 2014.

Es ist erwähnenswert, dass Jiangbei New Area High-End- und wettbewerbsfähige Innovationskräfte gesammelt und Durchbrüche in der technologischen Innovation erzielt hat. Es hat ein Gen- und Zelllabor aufgebaut und eine intensive Zusammenarbeit mit mehr als 40 in- und ausländischen Universitäten und Forschungsinstituten durchgeführt. Gleichzeitig hat der neue Bereich eine vollwertige F&E- und öffentliche Technologieplattform geschaffen, die mehr als 850 führende Unternehmen und wissenschaftliche Forschungsinstitute in China bedient, mehr als 250 High-End-Projekte angezogen und mehr als 120 unternehmerische Projekte inkubiert hat.

Als Teil der China (Jiangsu) Pilot Free Trade Zone (FTZ) hat die Jiangbei New Area ihr Geschäftsumfeld ständig verbessert, indem sie fast 100 Reform- und Innovationsmaßnahmen einleitete, um Unternehmen ein erstklassiges Geschäftsumfeld zu bieten.

https://en.imsilkroad.com/p/320416.html

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Gao Jingyan
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Xinhua Silk Road: Nanjing Jiangbei New Area lädt globale Partner zur gemeinsamen Förderung der Entwicklung der Lebens- und Gesundheitsindustrie ein

23.03.2021 – 04:02

Xinhua Silk Road Information Service

Xinhua Silk Road: Nanjing Jiangbei New Area lädt globale Partner zur gemeinsamen Förderung der Entwicklung der Lebens- und Gesundheitsindustrie ein


















Peking (ots/PRNewswire)

Nanjing Jiangbei New Area, ein neues Gebiet auf staatlicher Ebene in der ostchinesischen Provinz Jiangsu, hat eine Einladung an globale Investoren geschickt, um in Chinas florierenden Lebens- und Gesundheitsmarkt einzusteigen, so ein kürzlich in Shanghai abgehaltenes Werbetreffen.

Gegenwärtig hat die neue Pharma- und Life-Health-Industrie mit innovativer Medikamentenforschung und -entwicklung, High-End-Medizinprodukten, Gendetektion, Zelltherapie und Gesundheitsmanagement Gestalt angenommen und wurde allmählich zu einer der Säulen der Industrie in der Jiangbei New Area.

Luo Qun, Mitglied des Ständigen Ausschusses des Kommunalkomitees der KPCh in Nanjing, sagte auf dem Treffen, dass die Jiangbei New Area sich verpflichtet hat, sich zu einer Gen-Stadt in China zu entwickeln, indem sie sich auf das Sammeln von Schlüsseltechnologien in Spitzenbereichen konzentriert, Anstrengungen unternimmt, um lebenslange Gesundheitsdienste aufzubauen und eine vollwertige Gesundheitsindustrie zu bilden.

Luo, der auch ein hoher Beamter des Jiangbei New Area Party Working Committee ist, drückte seine Hoffnung aus, dass das neue Gebiet mit Partnern aus der ganzen Welt zusammenarbeiten kann, um die historischen Chancen zu nutzen, die die neue Runde der wissenschaftlichen und technologischen Revolution und der industriellen Revolution mit sich bringt, und um einen größeren Beitrag zur Sache der menschlichen Gesundheit zu leisten.

Chen Chanmei, ein Beamter des Jiangbei New Area Party Working Committee, wies darauf hin, dass das neue Gebiet seit der offiziellen Genehmigung seiner Einrichtung durch den chinesischen Staatsrat im Jahr 2015 fruchtbare Erfolge erzielt hat.

Laut Chen überstieg das BIP der Jiangbei New Area Ende letzten Jahres 300 Milliarden Yuan, gegenüber 143,5 Milliarden Yuan im Jahr 2014.

Es ist erwähnenswert, dass Jiangbei New Area High-End- und wettbewerbsfähige Innovationskräfte gesammelt und Durchbrüche in der technologischen Innovation erzielt hat. Es hat ein Gen- und Zelllabor aufgebaut und eine intensive Zusammenarbeit mit mehr als 40 in- und ausländischen Universitäten und Forschungsinstituten durchgeführt. Gleichzeitig hat der neue Bereich eine vollwertige F&E- und öffentliche Technologieplattform geschaffen, die mehr als 850 führende Unternehmen und wissenschaftliche Forschungsinstitute in China bedient, mehr als 250 High-End-Projekte angezogen und mehr als 120 unternehmerische Projekte inkubiert hat.

Als Teil der China (Jiangsu) Pilot Free Trade Zone (FTZ) hat die Jiangbei New Area ihr Geschäftsumfeld ständig verbessert, indem sie fast 100 Reform- und Innovationsmaßnahmen einleitete, um Unternehmen ein erstklassiges Geschäftsumfeld zu bieten.

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Immundiagnostik-Programm Covid-T(TM): BioVaxys schließt Vereinbarung mit Inotiv für vorklinische Untersuchung zur Toxizität

20.03.2021 – 18:52

BioVaxys Technology Corp.

Immundiagnostik-Programm Covid-T(TM): BioVaxys schließt Vereinbarung mit Inotiv für vorklinische Untersuchung zur Toxizität


















Vancouver, British Columbia (ots/PRNewswire)

BioVaxys Technology Corp. (CSE: BIOV) (FRA: 5LB) (OTC: LMNGF) („BioVaxys“), der weltweit führende Anbieter von haptenisierten Proteinimpfstoffen für antivirale und Krebsanwendungen, hat heute den Abschluss eines Abkommens mit Bioanalytical Systems, Inc. d/b/a Inotiv („Inotiv“) bekannt gegeben, einem weltweit tätigen Auftragsforschungsinstitut („CRO“), das vorklinische toxikologische Studien für sein Immundiagnostikum Covid-T(TM) durchführt. Inotiv hat seinen Hauptsitz in West Lafayette im US-Bundesstaat Indiana und bietet Auftragsforschungsdienstleistungen und Überwachungsinstrumente für aufstrebende Pharmaunternehmen und einige der weltweit führenden Arzneimittelentwicklungsunternehmen und medizinischen Forschungsorganisationen.

Covid-T(TM) ist ein kostengünstiges, einfach zu verabreichendes und genaues Instrument, mit dem das Vorhandensein von T-Zellen gegen SARS-CoV-2 getestet und die Wirksamkeit irgendeines SARS-CoV-2-Impfstoffkandidaten bei der Stimulierung der T-Zell-Immunität bewertet wird. Covid-T(TM) verwendet eine Spättyphypersensitivität („DTH“), die als Maß für die T-Zell-Immunität bekannt ist und seit vielen Jahren bei anderen Infektionskrankheiten wie Tuberkulose, Pilzkrankheiten und Mumps eingesetzt wird. Der Test wird durchgeführt, indem eine kleine Menge synthetisierten Testmaterials, z. B. das SARS-Cov-2-Spike-Protein, in der Haut platziert und die Stelle rund 24 Stunden später auf eine leichte örtliche Rötung und Verhärtung der Haut untersucht wird.

Gemäß der Vereinbarung vom 15. März 2021 wird Inotiv die Sicherheit, Verträglichkeit und Toxizität des gereinigten SARS-CoV-2 s-Proteins in einem intradermalen Forschungsmodell bewerten, das eine Reihe von klinischen Pathologie-, Immunologie- und histopathologischen Bewertungen umfasst. Das vollständig charakterisierte, GLP-konforme SARS-CoV-2-s-Protein (GLP – Gute Laborpraxis) wird von WuXi Biologics synthetisiert und ist ein Kernelement des Covid-T-Immundiagnostikums. BioVaxys geht davon aus, dass die Ergebnisse der vorklinischen Untersuchung zur Toxizität im Frühsommer vorliegen werden. Der erfolgreiche Abschluss der Studie ist ein entscheidender Schritt zur Einleitung einer entscheidenden Studie mit Covid-T am Menschen, die im Laufe des Jahres durchgeführt werden soll. Diese muss von der FDA genehmigt werden. BioVaxys plant, Anfang nächsten Monats den Antrag auf ein pre-IND-Meeting für Covid-T bei der FDA einzureichen.

Ken Kovan, Präsident und Chief Operating Officer von BioVaxys, erklärte: „Basierend auf früheren vorklinischen Studien, die mit BVX-0320 durchgeführt wurden, und der Tatsache, dass unser SARS-CoV-2-Impfstoffkandidat ebenfalls synthetisches S-Protein enthält, sind wir guter Hoffnung, dass diese detaillierte toxikologische Studie des s-Proteins mit Inotiv das Sicherheitsprofil der Diagnose bestätigen und in einigen Monaten zu unserer geplanten zentralen klinischen Studie führen wird.“

James Passin, CEO von BioVaxys, erklärte: „Wir freuen uns, mit Inotiv, einem führenden Auftragsforschungsinstitut, zusammenzuarbeiten, um eine Untersuchung zur Toxizität durchzuführen und Covid-T, unseren neuartigen kostengünstigen und skalierbaren Hauttest für die Immunität von T-Zellen gegen SARS-CoV-2, das Virus, das Covid-19 verursacht, weiterzuentwickeln. Wir glauben, dass Covid-T dazu beitragen wird, die dringlichste weltweite Gesundheitskrise zu lösen. Es ermöglicht die rationelle Verteilung und Zuweisung von Impfstoffressourcen und verhindert gleichzeitig die unnötige und verschwenderische Impfung von Menschen mit nachweisbarer T-Zell-Immunität gegen Covid-19.“

Zur größeren Sicherheit macht BioVaxys keine ausdrücklichen oder stillschweigenden Behauptungen, dass es zum jetzigen Zeitpunkt in der Lage ist, das SARS-CoV-2-Virus zu behandeln.

Informationen zu BioVaxys Technology Corp.

Die in Vancouver ansässige BioVaxys Technology Corp ist ein in British Columbia registriertes Biotechnologie-Unternehmen in der Frühphase, das virale und onkologische Impfstoffplattformen sowie Immundiagnostik entwickelt. Das Unternehmen treibt einen SARS-CoV-2-Impfstoff voran, der auf seiner haptenisierten viralen Proteintechnologie basiert, und plant eine klinische Studie seines haptenisierten autologen Zellimpfstoffs in Kombination mit Anti-PD1- und Anti-PDL-1-Checkpoint-Inhibitoren, die zunächst für Eierstockkrebs entwickelt werden soll. Ebenfalls in der Entwicklung ist ein Diagnostikum zur Bewertung des Vorhandenseins oder Fehlens einer T-Zell-Immunantwort auf SARS-CoV-2, das Virus, das COVID-19 verursacht. BioVaxys verfügt über zwei erteilte US-Patente und zwei Patentanmeldungen im Zusammenhang mit seinem Krebsimpfstoff sowie über anhängige Patentanmeldungen für seinen SARS-CoV-2 (Covid-19) Impfstoff und seine diagnostischen Technologien. Die Stammaktien von BioVaxys sind an der CSE unter dem Börsenkürzel „BIOV“ notiert und werden an der Frankfurter Börse (FRA: 5LB) und US OTC: LMNGF.

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e BioVaxys Technology Corp.:
Nikita Sachdev
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Quelle: BioVaxys Technology Corp
Vorsichtige Aussagen in Bezug auf zukunftsgerichtete Informationen
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte „zukunftsgerichtete Informationen“ und „zukunftsgerichtete Aussagen“ (zusammenfassend „zukunftsgerichtete Aussagen“) im Sinne der geltenden kanadischen und US-amerikanischen Wertpapiergesetze einschließlich des United States Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Alle hierin enthaltenen Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, insbesondere Aussagen über die zukünftige operative oder finanzielle Performance des Unternehmens, sind zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen sind häufig, aber nicht immer, durch Wörter wie „erwartet“, „antizipiert“, „glaubt“, „beabsichtigt“, „schätzt“, „potenziell“, „möglich“ und ähnliche Ausdrücke gekennzeichnet, oder durch Aussagen, dass Ereignisse, Bedingungen oder Ergebnisse „eintreten werden“, „können“, „könnten“ oder „sollten“. Zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung beziehen sich unter anderem auf den Abschluss der Studie am Mausmodell, die behördliche Genehmigung für eine Phase-I-Studie mit dem Impfstoffkandidaten BVX-0320 am Menschen und die allgemeine Entwicklung der Impfstoffe von BioVaxys, einschließlich eines haptenisierten SARS-Cov-2-Protein-Impfstoffs. Es kann nicht garantiert werden, dass sich solche Aussagen als zutreffend erweisen, und die tatsächlichen Ergebnisse und zukünftigen Ereignisse können erheblich von denen abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder impliziert werden.
Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen spiegeln die Überzeugungen, Meinungen und Prognosen zu dem Zeitpunkt wider, an dem die Aussagen gemacht wurden, und basieren auf einer Reihe von Annahmen und Schätzungen, vor allem der Annahme, dass BioVaxys bei der Entwicklung und Erprobung von Impfstoffen erfolgreich sein wird. Diese Annahmen und Schätzungen werden von der Gesellschaft zwar als vernünftig erachtet, unterliegen aber naturgemäß erheblichen geschäftlichen, wirtschaftlichen, wettbewerbsbezogenen, politischen und sozialen Unsicherheiten und Unwägbarkeiten, einschließlich des Risikos, dass sich die Impfstoffe von BioVayxs nicht als wirksam erweisen und/oder nicht die erforderlichen behördlichen Genehmigungen erhalten. In Bezug auf das Geschäft von BioVaxys gibt es eine Reihe von Risiken, die die Entwicklung seiner biotechnologischen Produkte beeinträchtigen könnten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, den Bedarf an zusätzlichem Kapital zur Finanzierung klinischer Studien, seine fehlende Betriebsgeschichte, die Ungewissheit, ob seine Produkte den langen, komplexen und teuren klinischen Studien- und behördlichen Genehmigungsprozess für die Zulassung neuer Medikamente, der für die Marktzulassung erforderlich ist, durchlaufen werden, die Ungewissheit, ob seine autologe Zellimpfstoff-Immuntherapie so entwickelt werden kann, dass sie sichere und wirksame Produkte hervorbringt und, wenn ja, ob ihre Impfstoffprodukte kommerziell akzeptiert und profitabel sein werden, die Ausgaben, Verzögerungen und Ungewissheiten und Komplikationen, denen biopharmazeutische Unternehmen in der Entwicklungsphase typischerweise ausgesetzt sind, finanzielle und entwicklungsbezogene Verpflichtungen im Rahmen von Lizenzvereinbarungen, um ihre Rechte an ihren Produkten und Technologien zu schützen, die Erlangung und der Schutz neuer geistiger Eigentumsrechte und die Vermeidung von Verletzungen gegenüber Dritten sowie ihre Abhängigkeit von der Herstellung durch Dritte.
Das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung zur Aktualisierung der zukunftsgerichteten Aussagen von Überzeugungen, Meinungen, Projektionen oder anderen Faktoren, wenn sich diese ändern sollten, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.
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Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen spiegeln die Überzeugungen, Meinungen und Prognosen zu dem Zeitpunkt wider, an dem die Aussagen gemacht wurden, und basieren auf einer Reihe von Annahmen und Schätzungen, vor allem der Annahme, dass BioVaxys bei der Entwicklung und Erprobung von Impfstoffen erfolgreich sein wird. Diese Annahmen und Schätzungen werden von der Gesellschaft zwar als vernünftig erachtet, unterliegen aber naturgemäß erheblichen geschäftlichen, wirtschaftlichen, wettbewerbsbezogenen, politischen und sozialen Unsicherheiten und Unwägbarkeiten, einschließlich des Risikos, dass sich die Impfstoffe von BioVayxs nicht als wirksam erweisen und/oder nicht die erforderlichen behördlichen Genehmigungen erhalten. In Bezug auf das Geschäft von BioVaxys gibt es eine Reihe von Risiken, die die Entwicklung seiner biotechnologischen Produkte beeinträchtigen könnten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, den Bedarf an zusätzlichem Kapital zur Finanzierung klinischer Studien, seine fehlende Betriebsgeschichte, die Ungewissheit, ob seine Produkte den langen, komplexen und teuren klinischen Studien- und behördlichen Genehmigungsprozess für die Zulassung neuer Medikamente, der für die Marktzulassung erforderlich ist, durchlaufen werden, die Ungewissheit, ob seine autologe Zellimpfstoff-Immuntherapie so entwickelt werden kann, dass sie sichere und wirksame Produkte hervorbringt und, wenn ja, ob ihre Impfstoffprodukte kommerziell akzeptiert und profitabel sein werden, die Ausgaben, Verzögerungen und Ungewissheiten und Komplikationen, denen biopharmazeutische Unternehmen in der Entwicklungsphase typischerweise ausgesetzt sind, finanzielle und entwicklungsbezogene Verpflichtungen im Rahmen von Lizenzvereinbarungen, um ihre Rechte an ihren Produkten und Technologien zu schützen, die Erlangung und der Schutz neuer geistiger Eigentumsrechte und die Vermeidung von Verletzungen gegenüber Dritten sowie ihre Abhängigkeit von der Herstellung durch Dritte.
Das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung zur Aktualisierung der zukunftsgerichteten Aussagen von Überzeugungen, Meinungen, Projektionen oder anderen Faktoren, wenn sich diese ändern sollten, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.
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20.03.2021 – 18:52

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BioVaxys Technology Corp. (CSE: BIOV) (FRA: 5LB) (OTC: LMNGF) („BioVaxys“), der weltweit führende Anbieter von haptenisierten Proteinimpfstoffen für antivirale und Krebsanwendungen, hat heute den Abschluss eines Abkommens mit Bioanalytical Systems, Inc. d/b/a Inotiv („Inotiv“) bekannt gegeben, einem weltweit tätigen Auftragsforschungsinstitut („CRO“), das vorklinische toxikologische Studien für sein Immundiagnostikum Covid-T(TM) durchführt. Inotiv hat seinen Hauptsitz in West Lafayette im US-Bundesstaat Indiana und bietet Auftragsforschungsdienstleistungen und Überwachungsinstrumente für aufstrebende Pharmaunternehmen und einige der weltweit führenden Arzneimittelentwicklungsunternehmen und medizinischen Forschungsorganisationen.

Covid-T(TM) ist ein kostengünstiges, einfach zu verabreichendes und genaues Instrument, mit dem das Vorhandensein von T-Zellen gegen SARS-CoV-2 getestet und die Wirksamkeit irgendeines SARS-CoV-2-Impfstoffkandidaten bei der Stimulierung der T-Zell-Immunität bewertet wird. Covid-T(TM) verwendet eine Spättyphypersensitivität („DTH“), die als Maß für die T-Zell-Immunität bekannt ist und seit vielen Jahren bei anderen Infektionskrankheiten wie Tuberkulose, Pilzkrankheiten und Mumps eingesetzt wird. Der Test wird durchgeführt, indem eine kleine Menge synthetisierten Testmaterials, z. B. das SARS-Cov-2-Spike-Protein, in der Haut platziert und die Stelle rund 24 Stunden später auf eine leichte örtliche Rötung und Verhärtung der Haut untersucht wird.

Gemäß der Vereinbarung vom 15. März 2021 wird Inotiv die Sicherheit, Verträglichkeit und Toxizität des gereinigten SARS-CoV-2 s-Proteins in einem intradermalen Forschungsmodell bewerten, das eine Reihe von klinischen Pathologie-, Immunologie- und histopathologischen Bewertungen umfasst. Das vollständig charakterisierte, GLP-konforme SARS-CoV-2-s-Protein (GLP – Gute Laborpraxis) wird von WuXi Biologics synthetisiert und ist ein Kernelement des Covid-T-Immundiagnostikums. BioVaxys geht davon aus, dass die Ergebnisse der vorklinischen Untersuchung zur Toxizität im Frühsommer vorliegen werden. Der erfolgreiche Abschluss der Studie ist ein entscheidender Schritt zur Einleitung einer entscheidenden Studie mit Covid-T am Menschen, die im Laufe des Jahres durchgeführt werden soll. Diese muss von der FDA genehmigt werden. BioVaxys plant, Anfang nächsten Monats den Antrag auf ein pre-IND-Meeting für Covid-T bei der FDA einzureichen.

Ken Kovan, Präsident und Chief Operating Officer von BioVaxys, erklärte: „Basierend auf früheren vorklinischen Studien, die mit BVX-0320 durchgeführt wurden, und der Tatsache, dass unser SARS-CoV-2-Impfstoffkandidat ebenfalls synthetisches S-Protein enthält, sind wir guter Hoffnung, dass diese detaillierte toxikologische Studie des s-Proteins mit Inotiv das Sicherheitsprofil der Diagnose bestätigen und in einigen Monaten zu unserer geplanten zentralen klinischen Studie führen wird.“

James Passin, CEO von BioVaxys, erklärte: „Wir freuen uns, mit Inotiv, einem führenden Auftragsforschungsinstitut, zusammenzuarbeiten, um eine Untersuchung zur Toxizität durchzuführen und Covid-T, unseren neuartigen kostengünstigen und skalierbaren Hauttest für die Immunität von T-Zellen gegen SARS-CoV-2, das Virus, das Covid-19 verursacht, weiterzuentwickeln. Wir glauben, dass Covid-T dazu beitragen wird, die dringlichste weltweite Gesundheitskrise zu lösen. Es ermöglicht die rationelle Verteilung und Zuweisung von Impfstoffressourcen und verhindert gleichzeitig die unnötige und verschwenderische Impfung von Menschen mit nachweisbarer T-Zell-Immunität gegen Covid-19.“

Zur größeren Sicherheit macht BioVaxys keine ausdrücklichen oder stillschweigenden Behauptungen, dass es zum jetzigen Zeitpunkt in der Lage ist, das SARS-CoV-2-Virus zu behandeln.

Informationen zu BioVaxys Technology Corp.

Die in Vancouver ansässige BioVaxys Technology Corp ist ein in British Columbia registriertes Biotechnologie-Unternehmen in der Frühphase, das virale und onkologische Impfstoffplattformen sowie Immundiagnostik entwickelt. Das Unternehmen treibt einen SARS-CoV-2-Impfstoff voran, der auf seiner haptenisierten viralen Proteintechnologie basiert, und plant eine klinische Studie seines haptenisierten autologen Zellimpfstoffs in Kombination mit Anti-PD1- und Anti-PDL-1-Checkpoint-Inhibitoren, die zunächst für Eierstockkrebs entwickelt werden soll. Ebenfalls in der Entwicklung ist ein Diagnostikum zur Bewertung des Vorhandenseins oder Fehlens einer T-Zell-Immunantwort auf SARS-CoV-2, das Virus, das COVID-19 verursacht. BioVaxys verfügt über zwei erteilte US-Patente und zwei Patentanmeldungen im Zusammenhang mit seinem Krebsimpfstoff sowie über anhängige Patentanmeldungen für seinen SARS-CoV-2 (Covid-19) Impfstoff und seine diagnostischen Technologien. Die Stammaktien von BioVaxys sind an der CSE unter dem Börsenkürzel „BIOV“ notiert und werden an der Frankfurter Börse (FRA: 5LB) und US OTC: LMNGF.

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Vorsichtige Aussagen in Bezug auf zukunftsgerichtete Informationen
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte „zukunftsgerichtete Informationen“ und „zukunftsgerichtete Aussagen“ (zusammenfassend „zukunftsgerichtete Aussagen“) im Sinne der geltenden kanadischen und US-amerikanischen Wertpapiergesetze einschließlich des United States Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Alle hierin enthaltenen Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, insbesondere Aussagen über die zukünftige operative oder finanzielle Performance des Unternehmens, sind zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen sind häufig, aber nicht immer, durch Wörter wie „erwartet“, „antizipiert“, „glaubt“, „beabsichtigt“, „schätzt“, „potenziell“, „möglich“ und ähnliche Ausdrücke gekennzeichnet, oder durch Aussagen, dass Ereignisse, Bedingungen oder Ergebnisse „eintreten werden“, „können“, „könnten“ oder „sollten“. Zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung beziehen sich unter anderem auf den Abschluss der Studie am Mausmodell, die behördliche Genehmigung für eine Phase-I-Studie mit dem Impfstoffkandidaten BVX-0320 am Menschen und die allgemeine Entwicklung der Impfstoffe von BioVaxys, einschließlich eines haptenisierten SARS-Cov-2-Protein-Impfstoffs. Es kann nicht garantiert werden, dass sich solche Aussagen als zutreffend erweisen, und die tatsächlichen Ergebnisse und zukünftigen Ereignisse können erheblich von denen abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder impliziert werden.
Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen spiegeln die Überzeugungen, Meinungen und Prognosen zu dem Zeitpunkt wider, an dem die Aussagen gemacht wurden, und basieren auf einer Reihe von Annahmen und Schätzungen, vor allem der Annahme, dass BioVaxys bei der Entwicklung und Erprobung von Impfstoffen erfolgreich sein wird. Diese Annahmen und Schätzungen werden von der Gesellschaft zwar als vernünftig erachtet, unterliegen aber naturgemäß erheblichen geschäftlichen, wirtschaftlichen, wettbewerbsbezogenen, politischen und sozialen Unsicherheiten und Unwägbarkeiten, einschließlich des Risikos, dass sich die Impfstoffe von BioVayxs nicht als wirksam erweisen und/oder nicht die erforderlichen behördlichen Genehmigungen erhalten. In Bezug auf das Geschäft von BioVaxys gibt es eine Reihe von Risiken, die die Entwicklung seiner biotechnologischen Produkte beeinträchtigen könnten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, den Bedarf an zusätzlichem Kapital zur Finanzierung klinischer Studien, seine fehlende Betriebsgeschichte, die Ungewissheit, ob seine Produkte den langen, komplexen und teuren klinischen Studien- und behördlichen Genehmigungsprozess für die Zulassung neuer Medikamente, der für die Marktzulassung erforderlich ist, durchlaufen werden, die Ungewissheit, ob seine autologe Zellimpfstoff-Immuntherapie so entwickelt werden kann, dass sie sichere und wirksame Produkte hervorbringt und, wenn ja, ob ihre Impfstoffprodukte kommerziell akzeptiert und profitabel sein werden, die Ausgaben, Verzögerungen und Ungewissheiten und Komplikationen, denen biopharmazeutische Unternehmen in der Entwicklungsphase typischerweise ausgesetzt sind, finanzielle und entwicklungsbezogene Verpflichtungen im Rahmen von Lizenzvereinbarungen, um ihre Rechte an ihren Produkten und Technologien zu schützen, die Erlangung und der Schutz neuer geistiger Eigentumsrechte und die Vermeidung von Verletzungen gegenüber Dritten sowie ihre Abhängigkeit von der Herstellung durch Dritte.
Das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung zur Aktualisierung der zukunftsgerichteten Aussagen von Überzeugungen, Meinungen, Projektionen oder anderen Faktoren, wenn sich diese ändern sollten, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.
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Vorsichtige Aussagen in Bezug auf zukunftsgerichtete Informationen
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte „zukunftsgerichtete Informationen“ und „zukunftsgerichtete Aussagen“ (zusammenfassend „zukunftsgerichtete Aussagen“) im Sinne der geltenden kanadischen und US-amerikanischen Wertpapiergesetze einschließlich des United States Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Alle hierin enthaltenen Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, insbesondere Aussagen über die zukünftige operative oder finanzielle Performance des Unternehmens, sind zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen sind häufig, aber nicht immer, durch Wörter wie „erwartet“, „antizipiert“, „glaubt“, „beabsichtigt“, „schätzt“, „potenziell“, „möglich“ und ähnliche Ausdrücke gekennzeichnet, oder durch Aussagen, dass Ereignisse, Bedingungen oder Ergebnisse „eintreten werden“, „können“, „könnten“ oder „sollten“. Zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung beziehen sich unter anderem auf den Abschluss der Studie am Mausmodell, die behördliche Genehmigung für eine Phase-I-Studie mit dem Impfstoffkandidaten BVX-0320 am Menschen und die allgemeine Entwicklung der Impfstoffe von BioVaxys, einschließlich eines haptenisierten SARS-Cov-2-Protein-Impfstoffs. Es kann nicht garantiert werden, dass sich solche Aussagen als zutreffend erweisen, und die tatsächlichen Ergebnisse und zukünftigen Ereignisse können erheblich von denen abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder impliziert werden.
Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen spiegeln die Überzeugungen, Meinungen und Prognosen zu dem Zeitpunkt wider, an dem die Aussagen gemacht wurden, und basieren auf einer Reihe von Annahmen und Schätzungen, vor allem der Annahme, dass BioVaxys bei der Entwicklung und Erprobung von Impfstoffen erfolgreich sein wird. Diese Annahmen und Schätzungen werden von der Gesellschaft zwar als vernünftig erachtet, unterliegen aber naturgemäß erheblichen geschäftlichen, wirtschaftlichen, wettbewerbsbezogenen, politischen und sozialen Unsicherheiten und Unwägbarkeiten, einschließlich des Risikos, dass sich die Impfstoffe von BioVayxs nicht als wirksam erweisen und/oder nicht die erforderlichen behördlichen Genehmigungen erhalten. In Bezug auf das Geschäft von BioVaxys gibt es eine Reihe von Risiken, die die Entwicklung seiner biotechnologischen Produkte beeinträchtigen könnten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, den Bedarf an zusätzlichem Kapital zur Finanzierung klinischer Studien, seine fehlende Betriebsgeschichte, die Ungewissheit, ob seine Produkte den langen, komplexen und teuren klinischen Studien- und behördlichen Genehmigungsprozess für die Zulassung neuer Medikamente, der für die Marktzulassung erforderlich ist, durchlaufen werden, die Ungewissheit, ob seine autologe Zellimpfstoff-Immuntherapie so entwickelt werden kann, dass sie sichere und wirksame Produkte hervorbringt und, wenn ja, ob ihre Impfstoffprodukte kommerziell akzeptiert und profitabel sein werden, die Ausgaben, Verzögerungen und Ungewissheiten und Komplikationen, denen biopharmazeutische Unternehmen in der Entwicklungsphase typischerweise ausgesetzt sind, finanzielle und entwicklungsbezogene Verpflichtungen im Rahmen von Lizenzvereinbarungen, um ihre Rechte an ihren Produkten und Technologien zu schützen, die Erlangung und der Schutz neuer geistiger Eigentumsrechte und die Vermeidung von Verletzungen gegenüber Dritten sowie ihre Abhängigkeit von der Herstellung durch Dritte.
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Gemäß der Vereinbarung vom 15. März 2021 wird Inotiv die Sicherheit, Verträglichkeit und Toxizität des gereinigten SARS-CoV-2 s-Proteins in einem intradermalen Forschungsmodell bewerten, das eine Reihe von klinischen Pathologie-, Immunologie- und histopathologischen Bewertungen umfasst. Das vollständig charakterisierte, GLP-konforme SARS-CoV-2-s-Protein (GLP – Gute Laborpraxis) wird von WuXi Biologics synthetisiert und ist ein Kernelement des Covid-T-Immundiagnostikums. BioVaxys geht davon aus, dass die Ergebnisse der vorklinischen Untersuchung zur Toxizität im Frühsommer vorliegen werden. Der erfolgreiche Abschluss der Studie ist ein entscheidender Schritt zur Einleitung einer entscheidenden Studie mit Covid-T am Menschen, die im Laufe des Jahres durchgeführt werden soll. Diese muss von der FDA genehmigt werden. BioVaxys plant, Anfang nächsten Monats den Antrag auf ein pre-IND-Meeting für Covid-T bei der FDA einzureichen.

Ken Kovan, Präsident und Chief Operating Officer von BioVaxys, erklärte: „Basierend auf früheren vorklinischen Studien, die mit BVX-0320 durchgeführt wurden, und der Tatsache, dass unser SARS-CoV-2-Impfstoffkandidat ebenfalls synthetisches S-Protein enthält, sind wir guter Hoffnung, dass diese detaillierte toxikologische Studie des s-Proteins mit Inotiv das Sicherheitsprofil der Diagnose bestätigen und in einigen Monaten zu unserer geplanten zentralen klinischen Studie führen wird.“

James Passin, CEO von BioVaxys, erklärte: „Wir freuen uns, mit Inotiv, einem führenden Auftragsforschungsinstitut, zusammenzuarbeiten, um eine Untersuchung zur Toxizität durchzuführen und Covid-T, unseren neuartigen kostengünstigen und skalierbaren Hauttest für die Immunität von T-Zellen gegen SARS-CoV-2, das Virus, das Covid-19 verursacht, weiterzuentwickeln. Wir glauben, dass Covid-T dazu beitragen wird, die dringlichste weltweite Gesundheitskrise zu lösen. Es ermöglicht die rationelle Verteilung und Zuweisung von Impfstoffressourcen und verhindert gleichzeitig die unnötige und verschwenderische Impfung von Menschen mit nachweisbarer T-Zell-Immunität gegen Covid-19.“

Zur größeren Sicherheit macht BioVaxys keine ausdrücklichen oder stillschweigenden Behauptungen, dass es zum jetzigen Zeitpunkt in der Lage ist, das SARS-CoV-2-Virus zu behandeln.

Informationen zu BioVaxys Technology Corp.

Die in Vancouver ansässige BioVaxys Technology Corp ist ein in British Columbia registriertes Biotechnologie-Unternehmen in der Frühphase, das virale und onkologische Impfstoffplattformen sowie Immundiagnostik entwickelt. Das Unternehmen treibt einen SARS-CoV-2-Impfstoff voran, der auf seiner haptenisierten viralen Proteintechnologie basiert, und plant eine klinische Studie seines haptenisierten autologen Zellimpfstoffs in Kombination mit Anti-PD1- und Anti-PDL-1-Checkpoint-Inhibitoren, die zunächst für Eierstockkrebs entwickelt werden soll. Ebenfalls in der Entwicklung ist ein Diagnostikum zur Bewertung des Vorhandenseins oder Fehlens einer T-Zell-Immunantwort auf SARS-CoV-2, das Virus, das COVID-19 verursacht. BioVaxys verfügt über zwei erteilte US-Patente und zwei Patentanmeldungen im Zusammenhang mit seinem Krebsimpfstoff sowie über anhängige Patentanmeldungen für seinen SARS-CoV-2 (Covid-19) Impfstoff und seine diagnostischen Technologien. Die Stammaktien von BioVaxys sind an der CSE unter dem Börsenkürzel „BIOV“ notiert und werden an der Frankfurter Börse (FRA: 5LB) und US OTC: LMNGF.

IM NAMEN DES VERWALTUNGSRATS

Signiert „James Passin“

James Passin, CEO

+1 646 452 7054

Pressekontakt:

e BioVaxys Technology Corp.:
Nikita Sachdev
Luna PR
info@lunapr.io
Quelle: BioVaxys Technology Corp
Vorsichtige Aussagen in Bezug auf zukunftsgerichtete Informationen
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte „zukunftsgerichtete Informationen“ und „zukunftsgerichtete Aussagen“ (zusammenfassend „zukunftsgerichtete Aussagen“) im Sinne der geltenden kanadischen und US-amerikanischen Wertpapiergesetze einschließlich des United States Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Alle hierin enthaltenen Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, insbesondere Aussagen über die zukünftige operative oder finanzielle Performance des Unternehmens, sind zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen sind häufig, aber nicht immer, durch Wörter wie „erwartet“, „antizipiert“, „glaubt“, „beabsichtigt“, „schätzt“, „potenziell“, „möglich“ und ähnliche Ausdrücke gekennzeichnet, oder durch Aussagen, dass Ereignisse, Bedingungen oder Ergebnisse „eintreten werden“, „können“, „könnten“ oder „sollten“. Zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung beziehen sich unter anderem auf den Abschluss der Studie am Mausmodell, die behördliche Genehmigung für eine Phase-I-Studie mit dem Impfstoffkandidaten BVX-0320 am Menschen und die allgemeine Entwicklung der Impfstoffe von BioVaxys, einschließlich eines haptenisierten SARS-Cov-2-Protein-Impfstoffs. Es kann nicht garantiert werden, dass sich solche Aussagen als zutreffend erweisen, und die tatsächlichen Ergebnisse und zukünftigen Ereignisse können erheblich von denen abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder impliziert werden.
Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen spiegeln die Überzeugungen, Meinungen und Prognosen zu dem Zeitpunkt wider, an dem die Aussagen gemacht wurden, und basieren auf einer Reihe von Annahmen und Schätzungen, vor allem der Annahme, dass BioVaxys bei der Entwicklung und Erprobung von Impfstoffen erfolgreich sein wird. Diese Annahmen und Schätzungen werden von der Gesellschaft zwar als vernünftig erachtet, unterliegen aber naturgemäß erheblichen geschäftlichen, wirtschaftlichen, wettbewerbsbezogenen, politischen und sozialen Unsicherheiten und Unwägbarkeiten, einschließlich des Risikos, dass sich die Impfstoffe von BioVayxs nicht als wirksam erweisen und/oder nicht die erforderlichen behördlichen Genehmigungen erhalten. In Bezug auf das Geschäft von BioVaxys gibt es eine Reihe von Risiken, die die Entwicklung seiner biotechnologischen Produkte beeinträchtigen könnten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, den Bedarf an zusätzlichem Kapital zur Finanzierung klinischer Studien, seine fehlende Betriebsgeschichte, die Ungewissheit, ob seine Produkte den langen, komplexen und teuren klinischen Studien- und behördlichen Genehmigungsprozess für die Zulassung neuer Medikamente, der für die Marktzulassung erforderlich ist, durchlaufen werden, die Ungewissheit, ob seine autologe Zellimpfstoff-Immuntherapie so entwickelt werden kann, dass sie sichere und wirksame Produkte hervorbringt und, wenn ja, ob ihre Impfstoffprodukte kommerziell akzeptiert und profitabel sein werden, die Ausgaben, Verzögerungen und Ungewissheiten und Komplikationen, denen biopharmazeutische Unternehmen in der Entwicklungsphase typischerweise ausgesetzt sind, finanzielle und entwicklungsbezogene Verpflichtungen im Rahmen von Lizenzvereinbarungen, um ihre Rechte an ihren Produkten und Technologien zu schützen, die Erlangung und der Schutz neuer geistiger Eigentumsrechte und die Vermeidung von Verletzungen gegenüber Dritten sowie ihre Abhängigkeit von der Herstellung durch Dritte.
Das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung zur Aktualisierung der zukunftsgerichteten Aussagen von Überzeugungen, Meinungen, Projektionen oder anderen Faktoren, wenn sich diese ändern sollten, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.
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